أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) عن سحب أكثر من 233 ألف عبوة من دواء مضاد الاكتئاب الشائع، والمعروف باسم “دولوكستين”، بسبب احتوائه على كميات عالية من مادة كيميائية غير مرغوب فيها تدعى N-nitroso-duloxetine. تعتبر هذه المادة من ضمن مجموعة النتروزامين، التي تستخدم في صناعة المبيدات الحشرية ووقود الصواريخ، وهي مرتبطة بزيادة خطر الإصابة بأنواع مختلفة من السرطان.
وجاء في بيان صادر عن إدارة الغذاء والدواء أن هذه المادة الكيميائية تنتج عن طريق عمليات التصنيع، مما يؤدي إلى تراكمها في الدواء بكميات مفرطة. وقد تم إصدار تحذير بشأن المخاطر الصحية المحتملة التي قد تنجم عن استخدام هذا الدواء، مما دفع الإدارة إلى اتخاذ إجراءات سريعة لسحبه من الأسواق.
**إدارة الغذاء والدواء تسحب أدوية مضادة للاكتئاب**
في استجابة سريعة، قامت شركة Rising Pharmaceutical، الموزعة للأدوية ومقرها نيوجيرسي، بإصدار استدعاء للمنتجات المتأثرة. شمل هذا السحب عبوات تحتوي على كبسولات «دولوكستين» بتركيز 60 ملليجرام، بأحجام تتراوح من 30 إلى 1000 كبسولة.
أعطت إدارة الغذاء والدواء تصنيفًا لهذا السحب يُصنف بـ«الفئة الثانية»، مما يشير إلى أنه قد يتسبب في «آثار صحية خفيفة أو قابلة للتقدير والعلاج الطبي».كما نصحت المرضى الذين يتناولون هذا الدواء بالتشاور مع أطبائهم قبل التوقف عن استخدامه، حيث أن التوقف المفاجئ عن تناول مضادات الاكتئاب قد يسبب أعراض انسحاب مثل تقلبات المزاج، والأوجاع، والقشعريرة، والتعب، نتيجة لانخفاض مستويات هرمون السيروتونين في الدماغ.
بيان إدارة الغذاء والدواء
ذكرت إدارة الغذاء والدواء في بيان لها أن وجود مادة “نتروزامين” في الأدوية قد يكون نتيجة لعمليات تصنيع الدواء، أو تركيبته الكيميائية، أو حتى ظروف تخزينه وتعبئته. كما يمكن أن تتشكل هذه المادة أثناء معالجة الأدوية والأطعمة داخل الجسم.
وقد تم سحب «دولوكستين» مؤخرًا بعد استدعاء دفعة أخرى من دواء Cymbalta، الذي يحتوي أيضًا على الدولوكستين، في أكتوبر الماضي لنفس السبب. وتم سحب أكثر من 7000 عبوة من أقراص 20 ملليجرام من هذا الدواء، الذي يُوصف لحوالي 18 مليون أمريكي سنويًا.
